2.本项目不接受联合体投标，不允许分包，接受投标人选用进口产品参与投标；

3.参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

4.参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况；与其他投标供应商不存在单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系；未对本次采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务。（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

5.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款的条件（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

6.未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

7.若投标人所投产品为进口设备，则必须提供所投产品制造商出具的销售授权书，且同时提供由产品制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的保修、维修承诺。

8.若投标人所投产品为医疗器械，则必须提供医疗器械生产企业许可证（投标人为所投产品的生产企业时），或者医疗器械经营企业许可证（投标人为所投产品的代理商或授权供应商时）。

9.若投标人所投产品为医疗器械，则必须提供医疗器械注册证书（或者备案凭证）扫描件，原件备查。开标时，该证应在有效期内，若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件。

注：（1）“信用中国（www.creditchina.gov.cn)”中“信用服务”栏的“重大税收违法案件当事人名单”“失信被执行人”“中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）”中的“政府采购严重违法失信行为记录名单”“深圳信用网（www.szcredit.org.cn）”以及“深圳市政府采购监管网（http://zfcg.sz.gov.cn//cgjg/cxda/index.html)”为供应商信用信息的查询渠道，相关信息以开标当日的查询结果为准。

（2）供应商投标（上传投标文件）必须先行办理注册手续，具体请按照本公告“六、其他补充事宜”相关内容指引办理。

（3）“重大违法记录”，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。“较大数额罚款”一般指达到处罚地举行听证数额的罚款（具体以主管部门意见为准）。供应商作出承诺时务必自行核实，否则经查实将作无效投标处理，并以虚假应标报财政主管部门处理。

（4）如联合体投标，投标人还必须提供《联合体投标协议》（格式自定），《联合体投标协议》须明确牵头人，并载明联合体各方承担的工作和义务。

（5）投标人如提供外文资料须同时提供对应的加盖了投标人公章的中文翻译资料。

（6）根据《坪山区人民医院2020年医疗设备购置项目总概算的批复（深坪发改复〔2021〕21号）》批示要求，本项目采购标的中，“腹腔镜、泌尿外科-电子输尿管软镜”允许采购进口产品，但不排斥国内产品参与竞争。且在进口产品中，优先采购向我国企业转让技术，与我国企业签订消化吸收再创新方案的供应商的进口产品，其他不允许采购进口产品。