序号

货物名称

招标技术要求原内容

招标技术要求更正后内容

1

无影灯

无影灯（1台）

原内容不作修改

一、总体要求

原内容不作修改

1．投标产品要求生产厂家具备ISO 13485:2016质量体系认证证书和ISO 14001:2015环境管理体系认证证书

原内容不作修改

2．▲手术母灯灯头采用十字型设计，灯盘厚度薄，稳定性强，符合DIN 1946_4标准；（提供带广审编号的无影灯彩页证明）

2．▲手术母灯灯头采用十字型设计，灯盘厚度薄，稳定性强，符合DIN 1946_4标准；（提供带广审编号的完整的无影灯彩页证明，并对相关内容进行标注）

二、LED手术无影灯具体规格和要求：

原内容不作修改

1.光学系统：采用白色LED多光源结合高效透镜聚光叠加；

原内容不作修改

2.母灯光照强度≥160,000lx；子灯光照强度≥160,000lx；

原内容不作修改

3.▲母灯和子灯标准模式下的最大中心照度可达130,000lx，增强模式下的最大中心照度可达160,000lx；可根据手术需求自主激活增强模式，并伴有指示灯闪烁提示（提供产品使用说明书证明）；

3.▲

A：母灯和子灯标准模式下的最大中心照度可达130,000lx，增强模式下的最大中心照度可达160,000lx；检测标准：YY9706.241-2020。投标时同时提供：①（提供第三方检测机构出具的具有CMA和CNAS标识的检测报告扫描件；②上述检验检测报告在全国认证认可信息公共服务平台（认e云）（http://cx.cnca.cn/）的信息查询记录截图。

B：可根据手术需求自主激活增强模式，并伴有指示灯闪烁提示（提供完整的产品说明书证明，并对相关内容进行标注）；

4.固定色温≥4200K；可选配色温可调功能，在3900K-4500K范围内至少三档可调；

4.固定色温≥4200K；可选配色温可调功能，在3900K-4200K-4500K三档可调（提供整本注册证及其注册证附件：产品技术要求证明）；

5.光斑直径可调，调节范围≥20-25cm；

5.▲光斑直径d10,可调节范围：20-25cm（提供整本注册证及其注册证附件：产品技术要求证明）；

6.▲光斑分布直径d50/d10≥0.55；（提供产品使用说明书证明）

6.▲光斑分布直径d50/d10≥0.55；检测标准：YY9706.241-2020。投标时同时提供：①（提供第三方检测机构出具的具有CMA和CNAS标识的检测报告扫描件；②上述检验检测报告在全国认证认可信息公共服务平台（认e云）（http://cx.cnca.cn/）的信息查询记录截图。

7.20%中心照度的照明深度≥110cm，60%中心照度的照明深度≥52cm

原内容不作修改

8.灯泡使用寿命≥60,000小时；

原内容不作修改

9.色彩还原指数：Ra≥95；R9≥90；

9.色彩还原指数：Ra≥95；R9≥90（提供整本注册证及其注册证附件：产品技术要求证明）；

10.▲红外辐射：母灯≤3.3mW/m²/lx，子灯≤3.4mW/m²/lx；（提供带CMA和CNAS标识的医疗器械检验机构出具的检验报告证明）

10.▲红外辐射：母 灯≤3.3mW/m²/lx，子灯≤3.4mW/m²/lx；检测标准：YY9706.241-2020。投标时同时提供：①（提供第三方检测机构出具的具有CMA和CNAS标识的检测报告扫描件；②上述检验检测报告在全国认证认可信息公共服务平台（认e云）（http://cx.cnca.cn/）的信息查询记录截图。

11.无影灯灯头防水防尘等级≥IP44；

原内容不作修改

12.▲具有光容量稳定功能，能解决LED技术中常见的光亮度快速衰减问题(提供所投产品技术说明书关键页证明)

12.▲具有光容量稳定功能：始终提供稳定照明，通过流明稳定性程序,使整个手术过程保持稳定的光照亮度，解决LED技术中常见的光亮度快速衰减问题(提供带广审编号的完整的无影灯彩页证明，并对相关内容进行标注)

13.万向关节悬吊系统≥6个；

原内容不作修改

14.▲采用绿色的LED环境灯照明系统设计，增强视觉对比度，可与主照明系统一键式切换,最大光照度≤500lx且照度5档可调；（提供带广审编号的手术灯彩页证明或产品技术说明书关键页证明）；

14.▲采用绿色的LED环境灯照明系统设计，增强视觉对比度，可与主照明系统一键式切换,最大光照度≤500lx且照度5档可调；（提供带广审编号的完整的无影灯彩页及环境灯照明情况下的产品实物图片证明，并对相关内容进行标注）；

15.标配墙式控制面板，控制界面与灯头控制界面一致，并具备子母灯头同步调节功能；

原内容不作修改

16.通过灯头中央的灭菌手柄可调节光照度、光斑直径和色温。

原内容不作修改

★配置清单（单套）
1. LED双头手术灯1套；
2. 墙装控制面板1个；
3. 法兰盘1个；
4. 吊管1个；
5. 灭菌手柄5个;
6. 同底座安装术野摄像机悬臂1个。

原内容不作修改

无影灯（18台）

原内容不作修改

一、技术参数需求

原内容不作修改

1.采用LED冷光技术，每组LED光源都有单独的透镜聚光；

原内容不作修改

2.灯头为风车型设计，具有层流穿透效果，母灯及子灯均符合DIN1946-4现代层流手术室感控要求，扰流指数＜22%。

原内容不作修改

3.灯头采用一体化无螺钉设计，无拼接缝隙，灯头操作扶手与灯头一体成型；

3.▲灯头采用一体化无螺钉设计，无拼接缝隙，无镂空设计，灯头操作扶手与灯头一体成型（提供灯头照片证明）；

4.▲手术灯灯头≥IP54防水防尘等级（提供第三方检测机构出具的具有CMA标识的检测报告）；

4.▲手术灯灯头≥IP54防水防尘等级；检测标准：GB/T 4208-2017《外壳防护等级(IP代码)》。投标时同时提供：①（提供第三方检测机构出具的具有CMA和CNAS标识的检测报告扫描件；②上述检验检测报告在全国认证认可信息公共服务平台（认e云）（http://cx.cnca.cn/）的信息查询记录截图。

5.母灯中心照度160,000Lx，子灯中心照度160,000Lx；

5.母灯中心照度160,000Lx，子灯中心照度160,000Lx；

6.▲20%光柱深度（大光斑）≥1400mm（提供注册证及其附页关键页证明）

6.▲20%光柱深度（大光斑）≥1400mm（提供整本注册证及其注册证附件：产品技术要求证明）

7.60%光柱深度（大光斑）≥900mm；

原内容不作修改

8.▲光斑直径可以调节，母灯及子灯均满足最小光斑直径d10≤140mm，最大光斑直径d10≥300mm（提供注册证及其附页关键页证明）；

8.▲光斑直径可以调节，母灯及子灯均满足最小光斑直径d10≤140mm，最大光斑直径d10≥300mm（提供整本注册证及注册证附件：产品技术要求证明）；

9.无影灯照度达到中心照度50%区域的光斑均匀性：d50/d10≥60%；

9.▲无影灯照度达到中心照度50%区域的光斑均匀性：d50/d10≥60%（提供整本注册证及其注册证附件：产品技术要求证明）；

10.母灯深腔照明率100%，子灯深腔照明率100%；

原内容不作修改

11.▲母灯和子灯在阴影管理模式开启状态，6级照度模式下深腔照明率为100%，单遮板无影率为100%，双遮板无影率为100%（提供注册证及其附页关键页证明）；

11.▲母灯和子灯在阴影管理模式开启状态，6级照度模式下深腔照明率为100%，单遮板无影率为100%，双遮板无影率为100%（提供整本注册证及其注册证附件：产品技术要求证明）；

12.▲可配置6种术种预设手术照明场景模式，并支持自定义设置（提供产品说明书关键页或产品彩页证明）；

12.可配置6种术种预设手术照明场景模式，并支持自定义设置（提供完整的产品说明书证明，并对相关内容进行标注）；

13.显色指数Ra≥ 99；

原内容不作修改

14.显色指数R9≥97；

原内容不作修改

15.具备色温可调功能，可调范围不小于3500K-5100K，不少于5级可调

15.具备色温可调功能，可调范围3500K-5100K，不少于5级可调

16.▲辐照度/中心照度≤3.5 mW/( m2·lx)（提供注册证及其附页证明）；

16.▲辐照度/中心照度≤3.5 mW/( m2·lx)（提供整本注册证及其注册证附件：产品技术要求证明）；

17.光源功率:40W;

原内容不作修改

18.▲具有多功能操作手柄，能够通过操作手柄实现光斑和照度调节（提供产品说明书或产品彩页）；

18.▲具有多功能操作手柄，能够通过操作手柄实现光斑和照度调节（提供完整的产品说明书证明，并对相关内容进行标注）；

19.▲多功能手柄支持根据用户使用习惯进行自定义设置，控制照度、色温或腔镜环境光（提供产品说明书关键页或产品彩页证明）；

19.▲多功能手柄支持根据用户使用习惯进行自定义设置，控制照度、色温或腔镜环境光（提供完整的产品说明书证明，并对相关内容进行标注）；

20.▲小C臂绕大C臂旋转范围：无限位，且灯头绕C臂旋转范围：无限位（提供注册证及其附页证明）；

20.▲小C臂绕大C臂旋转范围：无限位，且灯头绕C臂旋转范围：无限位（提供整本注册证及注册证附件：产品技术要求证明）；

21.▲腔镜模式环境光光斑直径≥60cm，可覆盖胸腹腔；光斑均匀性不低于50%；照度不低于3000lux（提供产品说明书关键页或产品彩页证明）；

21.腔镜模式环境光光斑直径≥60cm，可覆盖胸腹腔；光斑均匀性不低于50%；照度不低于3000lux（提供产品彩页证明，并对相关内容进行标注）；

22.同步功能可实现多灯头色温和照度的同步调节；

22.同步功能可实现多灯头色温和照度的同步调节（提供完整的产品说明书证明，并对相关内容进行标注）；

23.▲无影灯采用模块化设计，安装时不需要拆卸天花且不会改变层流结构，即可于无影灯旋转体基础上升级第三臂或第四臂显示器悬挂系统。（提供产品说明书关键页或产品彩页证明）。

23.无影灯采用模块化设计，安装时不需要拆卸天花且不会改变层流结构，即可于无影灯旋转体基础上升级第三臂或第四臂显示器悬挂系统。（提供产品彩页证明，并对相关内容进行标注）。

24.具备照度稳定技术。

原内容不作修改

★配置要求（单套）
1.双灯悬吊系统，1套；
2.灯头带C臂组件，关节无限位，2套；
3.灭菌手柄，2个；
4.天花吊顶装饰组件，1套；
5.快接多功能手柄（可调光斑、照度），2个；
6.触摸臂控，2套；
7.M-Field 术野全局照明（60cm，3000lux），2套；
8.AICS 阴影管理，2套；
9.多功能手柄自定义&分术式调光，2套；
10.同步功能，1套。
11.同底座安装术野摄像机悬臂1个。

★配置要求（单套）

1.双灯悬吊系统，1套；

2.灯头带C臂组件，关节无限位，2套；

3.灭菌手柄，2个；

4.天花吊顶装饰组件，1套；

5.快接多功能手柄（可调光斑、照度），2个；

6.触摸臂控，2套；

7.全局照明（60cm，3000lux），2套；

8.AICS 阴影管理，2套；

9.多功能手柄自定义&分术式调光，2套；

10.同步功能，1套。

11.同底座安装摄像机悬臂1个。

2

移动无影灯

1.采用LED冷光技术，每组LED光源都有单独的透镜聚光；

原内容不作修改

2.灯头为风车型设计，具有层流穿透效果，母灯及子灯均符合DIN1946-4现代层流手术室感控要求，扰流指数＜19%；

原内容不作修改

3.灯头操作扶手与灯头一体成型；

原内容不作修改

4.灯头采用一体化无螺钉设计，无拼接缝隙；

原内容不作修改

5.手术灯灯头≥IP54防水防尘等级；

原内容不作修改

6.无影灯中心照度160,000Lx；

原内容不作修改

7.20%光柱深度（大光斑）：1300mm；

原内容不作修改

8.60%光柱深度（大光斑）：700mm；

原内容不作修改

9.光斑直径可以调节，灯头均满足最小光斑直径d10为140mm，最大光斑直径d10为270mm；

原内容不作修改

10.光斑均匀性：d50/d10为60%；

原内容不作修改

11.灯头深腔照明率100%；

原内容不作修改

12.单遮板无影率：60%；

12.单遮板无影率≥60%±20%；

13.双遮板无影率：56%；

13.双遮板无影率≥56%±20%；

14.▲显色指数Ra： 99；（提供产品说明书关键页或产品彩页证明）；

14.▲显色指数Ra： 99；（提供完整的产品说明书证明，并对相关内容进行标注）；

15.▲显色指数R9： 97；（提供产品说明书关键页或产品彩页证明）；

15.▲显色指数R9： 97；（提供完整的产品说明书证明，并对相关内容进行标注）；

16.具备色温可调功能，可调范围不小于3500K-5100K，不少于5级可调；

16.具备色温可调功能，可调范围3500K-5100K，不少于5级可调；

17.光源功率≤40W；

原内容不作修改

18.▲辐照度/中心照度≤3.5 mW/( m2·lx)；（提供产品说明书关键页或产品彩页证明）；

18.▲辐照度/中心照度≤3.5 mW/( m2·lx)；（提供完整的产品说明书证明，并对相关内容进行标注）；

19.▲灯头绕C臂旋转范围：无限位（提供产品说明书关键页或产品彩页证明）；

19.▲灯头绕C臂旋转范围：无限位；（提供完整的产品说明书证明，并对相关内容进行标注）；

20.具备照度稳定技术。

原内容不作修改

★配置清单（单套）
1.推灯支撑杆组件，1套；
2.推灯灯头组件,灯头无限位，1套；
3.灭菌手柄，1个；
4.推灯底座组件，1个；
5.控制面板，1套。

原内容不作修改

3

医用头灯

1.以软管支撑灯头，可360°自由调节；

原内容不作修改

2.灯头采用散热式条纹结构；

原内容不作修改

3.灯头直径小，可实现无遮挡同轴照明；

原内容不作修改

4.头带调节范围应不小于520mm-640mm；

原内容不作修改

5.五档亮度调节，适合不同照度需求；采用进口白光灯珠色温≥5500K,显示≥90RA；

原内容不作修改

6.智能散热保护：自动监测灯头温度，当温度达到预值时，自动调整散热方式；

原内容不作修改

7.头带采用双向互锁式调节方式；

原内容不作修改

8.采用宽电压Type-c快速充电接口；

原内容不作修改

9.支持USB供电，电池容量≥2700毫安；

原内容不作修改

10.多种充电模式：主机直充、无需充电座电池板直充、USB直充；

原内容不作修改

11.光斑直径为120mm-550mm；

原内容不作修改

12.带有电量提示；

原内容不作修改

13.最高亮度达到40000lx；

原内容不作修改

14.整机重量为140-160g；

原内容不作修改

15.头灯可根据需求选配加放大镜使用；

原内容不作修改

16.前置式轻触开关设计；

原内容不作修改

17.记忆功能：断电后自动记忆断电前的运行状况，电源恢复后自动运行断电前的运行状态；

原内容不作修改

18.与提供的眼镜框支架或者医用头灯搭配连接使用；

原内容不作修改

19.标准的伽利略光学系统；

原内容不作修改

20.具有铰链，可完全调节观看角度；

原内容不作修改

21.配有左右两个瞳距调节旋钮；

原内容不作修改

22.支架采用金属结构；

原内容不作修改

23.放大镜观察工作距离为（420mm-550mm）；

原内容不作修改

24.螺杆式调节瞳距距离（40mm-80mm）；

原内容不作修改

25.高清光学成像设计，观察视野直径（70mm-105mm)；

原内容不作修改

26.放大倍率≥2.5倍；

原内容不作修改

27.眼镜框架具有连接头箍松紧带式功能，实现耳挂式佩带与头箍松紧带式佩带自由切换；

原内容不作修改

28.支持升级个性化近视眼镜验配；

原内容不作修改

29.支持多种搭配头戴式、眼镜式支架连接使用。

原内容不作修改

4

无影灯（双头）

1.采用LED冷光技术，每组LED光源都有单独的透镜聚光。

原内容不作修改

2.灯头为风车型设计，具有层流穿透效果，母灯及子灯均符合DIN1946-4现代层流手术室感控要求，扰流指数＜19%；

原内容不作修改

3.灯头采用一体化无螺钉设计，灯头操作扶手与灯头一体成型；

原内容不作修改

4.▲手术灯灯头≥IP54防水防尘等级；（提供第三方检测机构出具的具有CMA标识的检测报告证明）

原内容不作修改

5.母灯中心照度160,000Lx，子灯中心照度160,000Lx

原内容不作修改

6.▲20%光柱深度（大光斑）≥1300mm；（提供注册证及其附页关键页证明）

原内容不作修改

7.60%光柱深度（大光斑）≥700mm

原内容不作修改

8.▲光斑直径可以调节，母灯及子灯均满足最小光斑直径d10≤140mm，最大光斑直径d10≥270mm；（提供注册证及其附页关键页证明）

原内容不作修改

9.▲无影灯照度达到中心照度50%区域的光斑均匀性：d50/d10≥60%；（提供注册证及其附页关键页证明）

原内容不作修改

10.母灯深腔照明率≥100%，子灯深腔照明率≥100%。

原内容不作修改

11.▲单遮板无影率≥60%；双遮板无影率≥56%；偏置单遮板无影率≥71%（提供注册证及其附页关键页证明）

原内容不作修改

12.显色指数Ra≥99；

原内容不作修改

13.▲显色指数R9≥ 97（提供注册证及其附页关键页证明）；

原内容不作修改

14.辐照度/中心照度≤3.5 mW/( m2·lx)；

原内容不作修改

15.无影灯采用模块化设计，安装时不需要拆卸天花板且不会改变层流结构，即可于无影灯旋转体基础上升级第三臂或第四臂显示器悬挂系统；

原内容不作修改

16.具备照度稳定技术。

原内容不作修改

★配置需求（单套）
1.双灯悬吊系统，1套；
2.灯头带C臂组件，关节无限位，2套；
3.灭菌手柄，2套；
4.控制面板，2套；
5.天花吊顶装饰组件，1套。

原内容不作修改

5

无影灯（单头）

1.采用LED冷光技术，每组LED光源都有单独的透镜聚光

原内容不作修改

2.灯头为风车型设计，具有层流穿透效果，母灯及子灯均符合DIN1946-4现代层流手术室感控要求，扰流指数＜19%；

原内容不作修改

3.▲灯头采用一体化无螺钉设计，灯头操作扶手与灯头一体成型；（提供产品说明书关键页或产品彩页证明）

原内容不作修改

4.手术灯灯头≥IP54防水防尘等级；

原内容不作修改

5.无影灯中心照度≥160,000Lx；

原内容不作修改

6.20%光柱深度（大光斑）≥1300mm；

原内容不作修改

7.▲60%光柱深度（大光斑）≥700mm；（提供注册证及其附页关键页证明）

原内容不作修改

8.光斑直径可以调节，无影灯满足最小光斑直径d10≤140mm，最大光斑直径d10≥270mm；

原内容不作修改

9.无影灯照度达到中心照度50%区域的光斑均匀性：d50/d10≥60%。

原内容不作修改

10.▲无影灯深腔照明率≥100%；（提供注册证及其附页关键页证明）

原内容不作修改

11.单遮板无影率≥60%；双遮板无影率≥56%；偏置单遮板无影率≥71%

原内容不作修改

12.▲显色指数Ra≥ 99；（提供注册证及其附页关键页证明）

原内容不作修改

13.显色指数R9≥ 97；

原内容不作修改

14.▲辐照度/中心照度≤3.5 mW/( m2·lx)；（提供注册证及其附页关键页证明）

原内容不作修改

15.具备照度稳定技术。

原内容不作修改

★配置需求（单套）
1.单灯悬吊系统，1套；
2.灯头带C臂组件，关节无限位，1套；
3.灭菌手柄，1套；
4.控制面板，1套；
5.天花吊顶装饰组件，1套。

原内容不作修改

6

裂隙灯

1.▲类型：伽俐略平行夹角式；（提供产品技术说明书关键页证明）

原内容不作修改

2.倍率改变方式：非连续5级转鼓变倍；

原内容不作修改

3.目镜倍率：12.5倍；

原内容不作修改

4.目镜间交角：13度；

原内容不作修改

5.总倍率：6倍、10倍、16倍、25倍、40倍；

原内容不作修改

6.瞳距调节范围： 52mm～80mm；

原内容不作修改

7.屈光度调节：+8D～-8D；

原内容不作修改

8.裂隙宽度：0～14mm连续可调（在14mm时，裂隙呈圆形）；

原内容不作修改

9.裂隙长度：1～14mm连续可调；

原内容不作修改

10.光阑直径：14、10、5、3、2、1、0.2；

原内容不作修改

11.裂隙角度：0～180度由垂直到水平方向连续可调；

原内容不作修改

12.▲滤色片：隔热片，减光片，无赤片，钴蓝片，内置黄色滤片；（提供产品技术说明书关键页证明）

原内容不作修改

13.▲照明灯泡：6V/20W 卤钨灯泡，照度50klx；（提供产品技术说明书关键页证明）

13.照明灯泡：6V/20W 卤钨灯泡，照度50klx；

14.固视灯：红色led。

原内容不作修改

7

手持式裂隙灯

1.目镜：10X，16X；

原内容不作修改

2.总放大倍率：10X，16X；

原内容不作修改

3.视度调节范围：±7D；

原内容不作修改

4.工作距离≤80mm；

原内容不作修改

5.裂隙宽度：0-10mm连续可调；

原内容不作修改

6.滤色片：绿色、钴蓝、色温转换滤镜；

原内容不作修改

7.裂隙旋转角度：水平圆周±30；

原内容不作修改

8.照明灯泡：高亮度白色LED冷光源。

原内容不作修改

8

手术无影灯

1.采用聚光技术，双头最大照度时功耗≤130瓦；

原内容不作修改

2.光源采用德国进口欧司朗LED灯珠，光源寿命≤10万小时。

原内容不作修改

3.采用PWM技术无极调光，0-100档按键无极调光，25%、50%、75%、100%调光百分比快捷按键，彩色点阵液晶屏显示亮度/色温，开机亮度记忆功能

原内容不作修改

4.灯头直径≥700mm,照度在40000-160000Lx之间可调。

原内容不作修改

5.色温4000-5000K可调，显色指数85-95%可调；

原内容不作修改

6.标配手动机械调节光斑直径大小120-300mm；

原内容不作修改

7.带有常规手术、清创微光、腔镜三种照明模式；

原内容不作修改

8.灯头采用80/48颗LED光源，每组光源由CPU单独控制，任意一组失效不影响整体使用；

原内容不作修改

9.新型消毒手柄外观无螺丝、内置卡扣360度可拆装设计,可做高温高压134度消毒；

9.新型消毒手柄外观无螺丝、内置卡扣360度可拆装设计,可做高温高压134℃消毒；

10.平衡系统采用方臂，外观整体ABS材质；

原内容不作修改

11.灯头采用一次成型密闭流线型铝合金材料设计和喷涂工艺，外观无螺丝、耐腐蚀、易于清洁.灯头整体厚度≤120mm；

原内容不作修改

12.具有电磁兼容功能，抑制电磁波干扰设计，避免与手术室其它设备产生干扰。

原内容不作修改